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第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理,防止疾病傳播,保護(hù)環(huán)境,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》,制定本條例。
第二條 本條例所稱醫(yī)療廢物,是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
醫(yī)療廢物分類目錄,由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門共同制定、公布。
第三條 本條例適用于醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動(dòng)。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾,按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
第四條 國家推行醫(yī)療廢物集中無害化處置,鼓勵(lì)有關(guān)醫(yī)療廢物安全處置技術(shù)的研究與開發(fā)。
縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)組織建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施。
國家對(duì)邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施給予適當(dāng)?shù)闹С帧?nbsp;
第五條 縣級(jí)以上各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門,對(duì)醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動(dòng)中的疾病防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理;環(huán)境保護(hù)行政主管部門,對(duì)醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動(dòng)中的環(huán)境污染防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上各級(jí)人民政府其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療廢物處置有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
第六條 任何單位和個(gè)人有權(quán)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門及其工作人員的違法行為進(jìn)行舉報(bào)、投訴、檢舉和控告。
第二章 醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定
第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制,其法定代表人為第一責(zé)任人,切實(shí)履行職責(zé),防止因醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。
第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)制定與醫(yī)療廢物安全處置有關(guān)的規(guī)章制度和在發(fā)生意外事故時(shí)的應(yīng)急方案;設(shè)置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員,負(fù)責(zé)檢查、督促、落實(shí)本單位醫(yī)療廢物的管理工作,防止違反本條例的行為發(fā)生。
第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員,進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。
第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施,為從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員,配備必要的防護(hù)用品,定期進(jìn)行健康檢查;必要時(shí),對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種,防止其受到健康損害。
第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定,執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度。
第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記,登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、*終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存3年。
第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散。
發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí),醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)采取減少危害的緊急處理措施,對(duì)致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場(chǎng)救援;同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告,并向可能受到危害的單位和居民通報(bào)。
第十四條 禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。
禁止在運(yùn)送過程中丟棄醫(yī)療廢物;禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。
第十五條 禁止郵寄醫(yī)療廢物。
禁止通過鐵路、航空運(yùn)輸醫(yī)療廢物。
有陸路通道的,禁止通過水路運(yùn)輸醫(yī)療廢物;沒有陸路通道必需經(jīng)水路運(yùn)輸醫(yī)療廢物的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門批準(zhǔn),并采取嚴(yán)格的環(huán)境保護(hù)措施后,方可通過水路運(yùn)輸。
禁止將醫(yī)療廢物與旅客在同一運(yùn)輸工具上載運(yùn)。
禁止在飲用水源保護(hù)區(qū)的水體上運(yùn)輸醫(yī)療廢物。
第三章 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理
第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物,并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。
醫(yī)療廢物專用包裝物、容器,應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說明。
醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定,由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門共同制定。
第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備,不得露天存放醫(yī)療廢物;醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過2天。
醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備,應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及生活垃圾存放場(chǎng)所,并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。
醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔。
第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒的專用運(yùn)送工具,按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運(yùn)送時(shí)間、路線,將醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)。
運(yùn)送工具使用后應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)指定的地點(diǎn)及時(shí)消毒和清潔。
第十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)就近集中處置的原則,及時(shí)將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。
醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物,在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置前應(yīng)當(dāng)就地消毒。
第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒;達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后,方可排入污水處理系統(tǒng)。
第二十一條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求,自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的,應(yīng)當(dāng)符合下列基本要求:
(一)使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理;
(二)能夠焚燒的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒;
(三)不能焚燒的,消毒后集中填埋。
第四章 醫(yī)療廢物的集中處置
第二十二條 從事醫(yī)療廢物集中處置活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門申請(qǐng)領(lǐng)取經(jīng)營許可證;未取得經(jīng)營許可證的單位,不得從事有關(guān)醫(yī)療廢物集中處置的活動(dòng)。
第二十三條 醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)具有符合環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物貯存、處置設(shè)施或者設(shè)備;
(二)具有經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)人員以及相應(yīng)的技術(shù)工人;
(三)具有負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物處置效果檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作的機(jī)構(gòu)和人員;
(四)具有保證醫(yī)療廢物安全處置的規(guī)章制度。
第二十四條 醫(yī)療廢物集中處置單位的貯存、處置設(shè)施,應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離居(村)民居住區(qū)、水源保護(hù)區(qū)和交通干道,與工廠、企業(yè)等工作場(chǎng)所有適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)距離,并符合國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門的規(guī)定。
第二十五條 醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)至少每2天到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收集、運(yùn)送一次醫(yī)療廢物,并負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的貯存、處置。
第二十六條 醫(yī)療廢物集中處置單位運(yùn)送醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理的規(guī)定,使用有明顯醫(yī)療廢物標(biāo)識(shí)的專用車輛。醫(yī)療廢物專用車輛應(yīng)當(dāng)達(dá)到防滲漏、防遺撒以及其他環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求。
運(yùn)送醫(yī)療廢物的專用車輛使用后,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療廢物集中處置場(chǎng)所內(nèi)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔。
運(yùn)送醫(yī)療廢物的專用車輛不得運(yùn)送其他物品。
第二十七條 醫(yī)療廢物集中處置單位在運(yùn)送醫(yī)療廢物過程中應(yīng)當(dāng)確保安全,不得丟棄、遺撒醫(yī)療廢物。
第二十八條 醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置,并確保監(jiān)控裝置經(jīng)常處于正常運(yùn)行狀態(tài)。
第二十九條 醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。
第三十條 醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定,定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)。檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果存入醫(yī)療廢物集中處置單位檔案,每半年向所在地環(huán)境保護(hù)行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告一次。
第三十一條 醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物,按照國家有關(guān)規(guī)定向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療廢物處置費(fèi)用。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照規(guī)定支付的醫(yī)療廢物處置費(fèi)用,可以納入醫(yī)療成本。
第三十二條 各地區(qū)應(yīng)當(dāng)利用和改造現(xiàn)有固體廢物處置設(shè)施和其他設(shè)施,對(duì)醫(yī)療廢物集中處置,并達(dá)到基本的環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求。
第三十三條 尚無集中處置設(shè)施或者處置能力不足的城市,自本條例施行之日起,設(shè)區(qū)的市級(jí)以上城市應(yīng)當(dāng)在1年內(nèi)建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施;縣級(jí)市應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施??h(旗)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施的建設(shè),由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。
在尚未建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施期間,有關(guān)地方人民政府應(yīng)當(dāng)組織制定符合環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物過渡性處置方案,確定醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、處置方式和處置單位。
第五章 監(jiān)督管理
第三十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定,按照職責(zé)分工,對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第三十五條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門,應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置中的疾病防治工作,以及工作人員的衛(wèi)生防護(hù)等情況進(jìn)行定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。
第三十六條 縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門,應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置中的環(huán)境污染防治工作進(jìn)行定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。
第三十七條 衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期交換監(jiān)督檢查和抽查結(jié)果。在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位存在隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即消除隱患。
第三十八條 衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門接到對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本條例行為的舉報(bào)、投訴、檢舉和控告后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí),依法作出處理,并將處理結(jié)果予以公布。
第三十九條 衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),有權(quán)采取下列措施:
(一)對(duì)有關(guān)單位進(jìn)行實(shí)地檢查,了解情況,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè),調(diào)查取證;
(二)查閱或者復(fù)制醫(yī)療廢物管理的有關(guān)資料,采集樣品;
(三)責(zé)令違反本條例規(guī)定的單位和個(gè)人停止違法行為;
(四)查封或者暫扣涉嫌違反本條例規(guī)定的場(chǎng)所、設(shè)備、運(yùn)輸工具和物品;
(五)對(duì)違反本條例規(guī)定的行為進(jìn)行查處。
第四十條 發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故,或者有證據(jù)證明傳染病傳播或者環(huán)境污染的事故有可能發(fā)生時(shí),衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)采取臨時(shí)控制措施,疏散人員,控制現(xiàn)場(chǎng),并根據(jù)需要責(zé)令暫停導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的作業(yè)。
第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,對(duì)有關(guān)部門的檢查、監(jiān)測(cè)、調(diào)查取證,應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕和阻礙,不得提供虛假材料。
第六章 法律責(zé)任
第四十二條 縣級(jí)以上地方人民政府未依照本條例的規(guī)定,組織建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施或者組織制定醫(yī)療廢物過渡性處置方案的,由上級(jí)人民政府通報(bào)批評(píng),責(zé)令限期建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施或者組織制定醫(yī)療廢物過渡性處置方案;并可以對(duì)政府主要領(lǐng)導(dǎo)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員,依法給予行政處分。
第四十三條 縣級(jí)以上各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門或者其他有關(guān)部門,未按照本條例的規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé),發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位的違法行為不及時(shí)處理,發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病傳播或者環(huán)境污染事故時(shí)未及時(shí)采取減少危害措施,以及有其他玩忽職守、失職、瀆職行為的,由本級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十四條 縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門,違反本條例的規(guī)定發(fā)給醫(yī)療廢物集中處置單位經(jīng)營許可證的,由本級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門通報(bào)批評(píng),責(zé)令收回違法發(fā)給的證書;并可以對(duì)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。
第四十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處2000元以上5000元以下的罰款:
(一)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度,或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員的;
(二)未對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)的;
(三)未對(duì)從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施的;
(四)未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的;
(五)對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具或者運(yùn)送車輛未在指定地點(diǎn)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔的;
(六)未及時(shí)收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物的;
(七)未定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià),或者未將檢測(cè)、評(píng)價(jià)效果存檔、報(bào)告的。